新京報(bào)訊9月25日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的二甲雙胍恩格列凈片（V）、二甲雙胍恩格列凈片（VI）的《藥品注冊(cè)證書》。截至目前，公司在二甲雙胍恩格列凈片劑產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約1637萬元。

二甲雙胍恩格列凈片（V）每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈5mg，二甲雙胍恩格列凈片（VI）每片含鹽酸二甲雙胍1000mg與恩格列凈12.5mg。

本次獲批的產(chǎn)品用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于正在接受恩格列凈和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，用于改善這些患者的血糖控制。該產(chǎn)品最早由勃林格殷格翰公司研發(fā)，于2015年5月在歐盟上市，國內(nèi)于2019年批準(zhǔn)進(jìn)口。目前，國內(nèi)獲得二甲雙胍恩格列凈片劑產(chǎn)品注冊(cè)證書的廠家有齊魯制藥有限公司、杭州中美華東制藥有限公司等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫預(yù)測(cè)，二甲雙胍恩格列凈片劑產(chǎn)品2023年國內(nèi)市場銷售金額約2.2億元。

校對(duì) 盧茜