新京報訊 據北京市科委、中關村管委會消息，2025年1月2日、3日，北京市兩家企業(yè)申報的兩款新藥分別通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，成功上市。其中一款為我國首款獲批上市的間充質干細胞治療藥品。

1月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準鉑生卓越生物科技（北京）有限公司申報的艾米邁托賽注射液（商品名：睿鉑生）上市。艾米邁托賽注射液是我國首款獲批上市的間充質干細胞（MSCs）治療藥品，用于治療14歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD）。

移植物抗宿主病是異基因造血干細胞移植后，來源于供者的淋巴細胞攻擊受者組織發(fā)生的一類多器官綜合征，表現為主要累及皮膚、胃腸道、肝、肺和黏膜表面的組織炎癥、纖維化等。艾米邁托賽注射液系人臍帶間充質干細胞注射劑。該品種的上市為相關患者提供了新的治療選擇。

1月3日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準北京東方運嘉藥業(yè)有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥小兒黃金止咳顆粒上市。

該藥品具有清肺化痰、肅肺止咳功效，用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。小兒黃金止咳顆粒是國醫(yī)大師晁恩祥教授的臨床經驗方，屬于兒童用藥，該藥品獲批上市對我國中醫(yī)藥臨床經驗方、院內制劑的轉化具有引領作用。

編輯 劉夢婕