新京報訊（記者王卡拉）自今年5月百利天恒擬赴港上市的消息傳出后，百利天恒謀求“A+H”上市的進展備受關(guān)注。12月12日晚間，百利天恒發(fā)布公告披露最新進展，公司申請發(fā)行境外上市股份（H股）并在香港聯(lián)合交易所主板上市獲中國證監(jiān)會備案，上市進程再進一步。
今年5月，市場流出消息稱，百利天恒擬赴港上市。5月14日，百利天恒曾發(fā)布消息，公司在與相關(guān)中介機構(gòu)就此事進行商討。赴港上市的目的，是為進一步助力公司國際化業(yè)務(wù)的發(fā)展，更好地利用境內(nèi)境外融資平臺，夯實公司快速發(fā)展的資金儲備，支持其眾多創(chuàng)新產(chǎn)品在歐、美、日及其他國際市場的全球開發(fā)。百利天恒的最終目的是成長為在腫瘤用藥領(lǐng)域具有全球領(lǐng)先優(yōu)勢跨國藥企。7月10日，據(jù)港交所官網(wǎng)消息，百利天恒正式提交港交所上市申請書，高盛集團、J.P.摩根、中信證券為聯(lián)席保薦人。
百利天恒此前的主營業(yè)務(wù)是仿制藥和中成藥，隨著國家集采的不斷推進，仿制藥競爭日趨激烈，利潤也越來越低。百利天恒的招股說明書中曾提及，公司會積極參加相關(guān)品種的國家集中采購，但仍面臨相關(guān)產(chǎn)品在未來集采的競價談判中無法標(biāo)的風(fēng)險。若相關(guān)產(chǎn)品將來未能參加國家集采或未能在國家集采中中標(biāo)，將使產(chǎn)品在全國公立醫(yī)院等終端市場中銷售受限，業(yè)績存在一定程度下滑的風(fēng)險。
政策引導(dǎo)藥企向創(chuàng)新藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，百利天恒在外部環(huán)境變化和經(jīng)營壓力之下開始布局創(chuàng)新藥。目前，在腫瘤靶向治療的ADC藥物研發(fā)上，百利天恒已成為國內(nèi)代表性企業(yè)。2023年12月，百利天恒潛在同類首創(chuàng)EGFR×HER3雙抗EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）BL-B01D1授權(quán)出海刷新紀錄，潛在交易總額83億美元，其中首付款8億美元。據(jù)百利天恒11月披露，BL-B01D1已有4項適應(yīng)癥被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心納入突破性治療品種名單；海外研發(fā)進展方面，BL-B01D1在美國合作開發(fā)區(qū)域已和合作伙伴百時美施貴寶（BMS）啟動了2項橋接臨床研究。此外，百利天恒自主研發(fā)的BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1、BL-M17D1項目在美國的臨床研究均已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）臨床許可，正在積極推進后續(xù)開發(fā)工作。華西證券研報分析指出，百利天恒自主研發(fā)實力強勁，技術(shù)平臺優(yōu)勢明顯，創(chuàng)新管線快速推進，國際化積極布局。
百利天恒的研發(fā)管線中，有多款全球獨家品種，但創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險大、投入高是不爭的事實。2023年初，百利天恒在上交所科創(chuàng)板上市，當(dāng)時募資總額9.9億元。從百利天恒披露的2023年年報及2024年三季報數(shù)據(jù)來看，其研發(fā)投入分別為7.46億元、3.87億元，研發(fā)投入占營收比分別達到132.81%、352.51%。高額研發(fā)投入暫時影響了凈利潤增長，如2023年年報顯示，報告期內(nèi)歸母凈利潤同比減少4.98億元，主要是因為研發(fā)投入增大，利潤總額下降所致。2023年及2024年前三季度，百利天恒歸母凈利潤分別為-7.8億元、-6億元。
截至2024年9月30日，百利天恒現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為49.23億元。隨著新藥研發(fā)的不斷推進，后期臨床階段將耗費的研發(fā)經(jīng)費將更高。目前仿制藥仍是百利天恒的營收支柱，在支持和反哺創(chuàng)新藥研發(fā)，即便手握“余糧”，百利天恒仍需擴充融資渠道。
此次披露的最新進展公告中提及，公司擬發(fā)行不超過2427.1萬股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市。據(jù)其赴港上市招股書中披露，此次港股上市融資將用于中國內(nèi)地以外地區(qū)的生物藥物的研發(fā)活動；建立全球供應(yīng)鏈，主要為中國內(nèi)地以外的候選生物藥物建設(shè)或收購新生產(chǎn)設(shè)施的資金；中國內(nèi)地以外的業(yè)務(wù)的營運資金及其他一般公司用途。
不過，在百利天恒披露赴港上市新進展后，公司股價卻出現(xiàn)大幅下跌，截至12月13日收盤，股價為199.8元/股，下跌5.02%。
校對 盧茜
