隨著近日國家組織藥品聯(lián)合采購會議第十批國家藥品集采相關(guān)會議的結(jié)束，第十批國家藥品集采報(bào)量工作明日將正式啟動。從流出的文件來看，本次國家藥品集采納入62個(gè)品種共263個(gè)品規(guī)，創(chuàng)歷次國家藥品集采數(shù)量新高，其中注射劑多達(dá)35個(gè)，占比超一半。
重點(diǎn)監(jiān)控品種、抗生素報(bào)量要求特殊
10月16日，山西省藥械集中競價(jià)采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于報(bào)送第十批國家組織藥品集中采購品種需求量的通知》，通知顯示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)時(shí)限為今年10月18日—10月28日，采取線上直報(bào)方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量低于其歷史采購量80%時(shí)，要求作出說明。對于有歷史采購量而不參與報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將在后期落地執(zhí)行監(jiān)測時(shí)重點(diǎn)關(guān)注。針對2022年和2023年新納入醫(yī)保目錄、指南推薦地位提升等使用量呈上升趨勢的品種，要求報(bào)量力爭達(dá)到歷史采購量的100%。為配合衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)合理用藥管理，對《國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》內(nèi)品種不設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量下限，對抗微生物藥物允許在歷史采購量80%的基礎(chǔ)上適當(dāng)減少報(bào)量。
上述《通知》還提及，集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后有一定比例將作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用，結(jié)余留用資金的計(jì)算基數(shù)與報(bào)量直接相關(guān)：在完成約定采購量的情況下，報(bào)量多，結(jié)余留用資金就多；報(bào)量少，結(jié)余留用資金就越少，不報(bào)量的品種無結(jié)余留用獎(jiǎng)勵(lì)。
不過，報(bào)量目錄不等于最終的集采目錄，在報(bào)量之后，或許還會根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。
《通知》強(qiáng)調(diào)，各級醫(yī)保部門要精心組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)如期做好需求量填報(bào)工作，各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視本次需求量填報(bào)工作，確保報(bào)量真實(shí)、合理、準(zhǔn)確。
注射劑將展開“血拼”
上述《通知》中附帶的報(bào)量藥品清單顯示，第十批國家藥品集采納入62個(gè)品種263個(gè)品規(guī)，數(shù)量創(chuàng)歷次國家藥品集采新高，其中注射劑多達(dá)35個(gè)，占比56.45%。
新京報(bào)記者依據(jù)丁香園Insight數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)，35個(gè)注射劑品種中，26個(gè)品種的產(chǎn)品過評數(shù)量達(dá)到10個(gè)以上，競爭激烈。其中，間苯三酚有30個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，原研藥已退出中國市場。藥融云數(shù)據(jù)庫顯示，2023年，間苯三酚注射液全國院內(nèi)市場銷售額超8億元，同比增長11.08%。其中，恒生制藥所占市場份額最大，2023年全國院內(nèi)市場所占市場份額超64%；萬邦德制藥、武漢人福藥業(yè)、成都倍特所占市場份額分別為28.57%、6.96%、0.04%。
帕拉米韋注射液3個(gè)品規(guī)也有多達(dá)30個(gè)產(chǎn)品獲批，其中25個(gè)產(chǎn)品通過一致性評價(jià)，原研藥國內(nèi)未上市。帕拉米韋注射液為超10億元大品種，是全身用抗感染藥中競爭最激烈的一個(gè)品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，受集采執(zhí)行影響，近兩年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗細(xì)菌化藥市場持續(xù)承壓，2023年接近1100億元；帕拉米韋注射劑在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額均以兩位數(shù)的增速增長，2023年突破10億元，廣州南新制藥主導(dǎo)市場。
舒更葡糖鈉注射液、多巴酚丁胺注射劑、己酮可可堿注射劑、艾司洛爾注射劑、哌拉西林注射劑的“過評”產(chǎn)品數(shù)量也均超過了15個(gè)。
從產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)來看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、成都倍特等頭部企業(yè)繼續(xù)領(lǐng)跑。
對于注射劑品種而言，主戰(zhàn)場在院內(nèi)市場，此前有業(yè)內(nèi)人士在接受新京報(bào)記者采訪時(shí)提及，注射劑品種如果無法進(jìn)入集采，企業(yè)的銷售額將出現(xiàn)斷崖式下滑，而口服藥還能開發(fā)其他市場。
此外，清單中還納入了50個(gè)基本藥物的規(guī)格?！锻ㄖ分兄赋觯龊门c基本藥物政策銜接。報(bào)量品種清單已標(biāo)識基本藥物品規(guī)，如果基本藥物規(guī)格未中選或供應(yīng)企業(yè)無基本藥物規(guī)格，則基本藥物規(guī)格的報(bào)量不折算至約定采購量，且該規(guī)格使用量不納入考核，醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)根據(jù)臨床需求報(bào)量。
新京報(bào)記者 王卡拉
校對 柳寶慶
